2019年4月24日，GLOBE NEWSWIRE - 商业阶段体外诊断公司Quotient Limited（纳斯达克股票代码：QTNT）宣布首次发布MosaiQ血清疾病筛查（SDS）微阵列芯片，用于欧盟现场测试数据。

第一次SDS微阵列芯片 - 现场测试的测试结果

现场试验表明，用于检测巨细胞病毒和梅毒的第一个PhaseiQ血清疾病筛查（SDS）微阵列芯片实现了所需的临床表现。来自现场试验的数据来自献血站的独立实验室，该实验室使用Quotient的MosaiQ仪器（CE认证）使用Quotient的微阵列芯片（由ISO批准的Quotient生产站点制造）。该现场测试的结果意味着该公司在第一个SDS微阵列芯片的CE认证中迈出了关键一步。 SDS微阵列芯片的CE认证计划于本季度晚些时候提交。

Quotient首席执行官Franz Walt表示，根据SDS微阵列芯片在临床环境中的表现，我相信它将成为我们公司在2018年9月底提交CE认证的第一个PhaseiQ免疫血液学（IH）微阵列芯片。比赛。我们相信SDS微阵列芯片展示了MosaicQ平台的高效免疫分析性能，有效地满足了市场对输血诊断的需求和更大的临床体外诊断。

下表比较了第一个PhaseiQ SDS微阵列芯片与当前一般疾病筛查方法的性能：

（已通过现场测试测试了超过4,600个样品）

（商数有限公司）

Quotient Limited的第一款免疫血液IH微阵列已获得欧洲CE认证

2019年5月1日，海峡群岛泽西岛（GLOBE NEWSWIRE） - 位于瑞士Eysins的商业阶段体外诊断公司Quotient Limited（纳斯达克股票代码：QTNT）宣布第一阶段免疫血液（IH）微阵列芯片CE认证意味着它将与MosaicQTM诊断平台（CE认证）一起使用。

免疫血液IH微阵列的第一阶段在欧洲获得批准

商数在2018年7月成功完成了欧盟的第一次现场试验。同年9月，提交了CE认证的技术文件。在2019年4月30日，该公司被告知其第一个IH微阵列芯片已通过CE认证，适用于输血诊断。

Quotient首席执行官Franz Walt表示：这是我们公司从技术开发向产品商业化发展的重要里程碑。通过这一重要的批准，我们可以开始将产品商业化并直接与客户进行干预，以证明MosaiQ技术平台可以为实验室带来显着的好处。从开发的角度来看，我们现在的重点是测试和产品线扩展。

Walt先生补充说：根据我们的产品开发蓝图，下一个IH微阵列将很快从研发转向现场试验。我们还计划在欧洲提交针对CE认证的血清疾病筛查（SDS）微阵列的现场试验临床数据。产品扩展计划还包括第三方机构对我们新的分子疾病筛查方法的评估，我们计划在今年晚些时候完成。在获得第一个IH微阵列芯片的批准后，我们将在本月底再发行2500万美元，并在2024年发行12％的优先保证债券。

注意：

IH微阵列芯片：免疫血液微阵列芯片

SDS微阵列芯片：血清疾病筛查微阵列芯片

MSS微阵列芯片：分子疾病筛选微阵列芯片

以上来源: Quotient Limited

译文：MSQ Ventures）

关于Quotient Limited

Quotient是一家总部位于瑞士的商业阶段体外诊断公司Quotient Limited（纳斯达克股票代码：QTNT），致力于通过全面血液自动化测试的开发和商业化来提高效率，降低医疗成本并改善患者护理。专注于输血诊断期间的血型检测和血清疾病筛查。有关更多详细信息，请访问https://quotientbd.com。 （资料来源：MSQ）（

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